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                公司要聞

                奧賽康創新藥ASKC202片臨床試驗申請獲受理

                2022-03-16
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                   近日,奧賽康收到國家藥品監督管理局下發的創新藥注射用ASK0912臨床試驗申請《受理通知書》。




                藥品基本情況

                藥品名稱:注射用ASK0912

                劑型:凍干粉針劑

                規格:50mg

                申請事項:新藥申請

                注冊分類:化學藥品1類

                申報階段:臨床

                申請人:江蘇奧賽康藥業有限公司

                受理號:CXHL2200157



                藥品的其他相關情況

                ASK0912是由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所與江蘇奧賽康聯合開發的1類創新藥項目,對臨床嚴重耐藥的革蘭氏陰性菌(G-)具有廣譜活性,多項體內外藥效研究顯示抗菌活性強于多黏菌素B和E,并且毒性降低。在細菌耐藥性問題中以多藥耐藥G-感染最為嚴重,臨床可用的有效治療藥物越來越少。多黏菌素(代表藥物多黏菌素B和E)是國內外權威專家共識或指南高級別推薦的治療藥物,但國外上市時間早,腎毒性、神經毒性較大,臨床亟需更加安全、有效的新型抗G-耐藥菌的藥物。ASK0912的前期研究已顯示出較好的藥效、安全性及藥代動力學特征,有希望為臨床提供活性更強、安全性更好的藥物。
                抗菌藥物耐藥日益嚴重,已經成為全球嚴重的公共衛生問題。公司從臨床需求的角度出發,已經布局了特色抗耐藥菌感染產品群。針對耐藥細菌、真菌感染均有不同階段的產品。包括已經上市的針對多藥耐藥的注射用替加環素、注射用達托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉;針對真菌感染的泊沙康唑注射液、泊沙康唑腸溶片、注射用伏立康唑(注冊審評階段)等產品。公司現已形成不同梯度、針對不同耐藥菌感染的系列產品,ASK0912的開發將有利于進一步加強公司抗耐藥菌感染產品線,提高公司的競爭力和持續盈利能力,對公司的戰略布局起到積極作用。



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